O que é uma isenção CLIA?
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Vídeo: O que é uma isenção CLIA?

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Vídeo: ISENÇÃO ENEM 2020 | O que é? Quem pode solicitar? Vem que explicamos o passo a passo! | Me Salva! 2024, Julho
Anonim

Um certificado de Renúncia é um dos quatro tipos de certificados emitidos sob CLIA , e é o tipo a ser solicitado se você planeja conduzir apenas dispensado testes rápidos de HIV. A venda é restrita a laboratórios clínicos (qualquer agência que realiza testes rápidos de HIV é considerada um laboratório clínico e deve ter um CLIA certificado.)

A este respeito, o que significa ser dispensado do CLIA?

Ser estar dispensado ” meios que certos testes podem ser realizados sem a necessidade da realização de padrões mais rigorosos impostos por CLIA . O FDA classifica como “ dispensado ”Aqueles testes que empregam metodologias relativamente simples, de modo que, quando realizados de maneira adequada, têm menos probabilidade de produzir resultados errôneos.

Saiba também, quais são os exemplos de testes dispensados do CLIA? Exemplos de POCT incluem, mas não estão limitados a:

  • Glucômetros para medir o açúcar no sangue.
  • Analisadores químicos portáteis para realizar testes como creatinina, eletrólitos, hemoglobina, troponina, enzimas cardíacas e gases sanguíneos.
  • Dipsticks para teste de química da urina.
  • Tiras de teste para pH vaginal.

Consequentemente, preciso de uma isenção CLIA?

Sim, o teste que você realiza é qualificado como dispensado testes de laboratório e você preciso de um CLIA Certificado de Renúncia . Este teste requer um CLIA certificado, independentemente de quantos testes você executa e mesmo se você Faz não cobrar do paciente ou cobrar Medicare ou outros seguros.

O que é CLIA e para que serve?

Em termos gerais, o CLIA regulamentos estabelecem padrões de qualidade para testes laboratoriais realizados em amostras de humanos, como sangue, fluido corporal e tecido, para o objetivo de diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças, ou avaliação de saúde.

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