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2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 01:50
As Alterações de Melhoria do Laboratório Clínico ( CLIA ) regulamentar o laboratório testando e exigem que os laboratórios clínicos sejam certificados pelo Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) antes de aceitarem amostras humanas para diagnóstico testando.
A este respeito, o que é CLIA e para que serve?
Em termos gerais, o CLIA regulamentos estabelecem padrões de qualidade para testes laboratoriais realizados em amostras de humanos, como sangue, fluido corporal e tecido, para o objetivo de diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças, ou avaliação de saúde.
qual é a definição de testes dispensados CLIA? Como definiram por CLIA , dispensou testes são simples testes com baixo risco de um resultado incorreto. Eles incluem: Certo testes listado no CLIA regulamentos. Testes que o fabricante aplica ao FDA para dispensado status, fornecendo dados científicos que verificam se o Renúncia CLIA critérios foram cumpridos.
Também saber quais são os três níveis de teste CLIA?
A base da complexidade de Testes CLIA são categorizados em três níveis : dispensado testes , moderada e alta complexidade.
Quem precisa de um número CLIA?
CLIA requer que qualquer instalação que examine espécimes humanos para diagnóstico, prevenção, tratamento de uma doença ou para avaliação de saúde deve se registrar nos Centros federais de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) e obter CLIA certificação.
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O teste dispensado é o teste de laboratório que emprega métodos de teste específicos designados de acordo com as Emendas de Melhoria do Laboratório Clínico (CLIA) da Food and Drug Administration (FDA) como 'dispensado'. O teste dispensado é designado por CLIA como testes simples que apresentam um baixo risco de um resultado incorreto