Vídeo: Que tipo de água é necessária para a composição não estéril?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 01:50
Purificado Água (veja Purificado Água monografia) deve ser usado para composição não estéril preparações de drogas quando as formulações indicam a inclusão de agua . Purificado Água deve ser usado para enxaguar equipamentos e utensílios.
Portanto, quais são as categorias de compostos de preparações não estéreis?
USP define três categorias do composição não estéril : simples, moderado e complexo.
Posteriormente, a questão é: a reconstituição é considerada uma combinação? O FDA afirma que " Composto não inclui mistura, reconstituindo , ou atos semelhantes executados de acordo com as instruções contidas na rotulagem aprovada fornecida pelo fabricante do produto e outras instruções do fabricante consistentes com essa rotulagem "[21 USC 321 (k) e (m)].
Tendo isso em vista, o que é uma composição complexa não estéril?
Não complexo - composição estéril : composição de preparações de medicamentos que requerem treinamento especial, um ambiente especial ou instalações ou equipamentos especiais ou o uso de composição técnicas e procedimentos que podem apresentar um risco elevado para o manipulador ou o paciente.
O que as diretrizes da USP 797 incluem?
USP 797 fornece prática e qualidade mínimas padrões para CSPs de drogas e nutrientes, com base nas informações científicas atuais e nas melhores práticas de conformidade de compostos estéreis. O capítulo aborda Padrões USP 797 para limpar e desinfetar a sala limpa da farmácia, Incluindo os produtos que devem ser usados.
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