Vídeo: Quem criou a Lei de Notificação de Dispositivos Médicos?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Última modificação: 2023-12-16 01:50
Leis alteradas: Federal Food, Drug and Cosm
Da mesma forma, quando foi promulgada a Lei dos Dispositivos Médicos?
Lei de Regulamentação de Dispositivos Médicos
| Título longo | Uma lei para alterar a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para fornecer segurança e eficácia de dispositivos médicos destinados ao uso humano e para outros fins. |
| Promulgado por | o 94º Congresso dos Estados Unidos |
| Eficaz | 28 de maio de 1976 |
| Citações | |
|---|---|
| Lei pública | 94-295 |
Também se pode perguntar: qual é o propósito da Lei de Dispositivos Médicos Seguros? A Lei de Dispositivos Médicos Seguros de 1990 (SMDA) (Lei Pública 102-629) exige ambulatório cirurgia centros, hospitais, centros de diagnóstico ambulatorial e outras instalações do usuário para relatar todos os incidentes em que um dispositivo médico ou erro do usuário possa ter causado ou contribuído para a morte, ferimentos graves ou doença grave de um
Então, como faço para relatar uma pessoa anônima ao FDA?
Você pode relatório um problema para o FDA online, por telefone ou por correio. Para emergências: Ligue para o 9-1-1 imediatamente. Em situações de emergência limitadas (que são urgentes, mas não representam risco de vida), você ou seu profissional de saúde pode relatório problemas para o FDA's linha de emergência em 1-866-300-4374 ou 301-796-8240.
O que é um formulário MedWatch?
MedWatch é o “Programa de Notificação de Eventos Adversos e Informações de Segurança” da Food and Drug Administration. Ele interage com o Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS ou AERS). MedWatch é usado para relatar um evento adverso ou evento sentinela.
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